十萬(wàn)級(jí)電子廠(chǎng)房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目 方案--安衡檢測(cè)

由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象，同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。檢測(cè)可根據(jù)電子廠(chǎng)房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測(cè)，為廠(chǎng)房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

一般來(lái)說(shuō)，生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí)，每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車(chē)間。下面是各類(lèi)常見(jiàn)的生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求：一、無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間：無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品，如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下，這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)需要滿(mǎn)足*別的潔凈度等級(jí)，通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車(chē)間：生物制劑車(chē)間用于生產(chǎn)生物藥品，如抗體藥物、疫苗等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間：細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作，如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?，但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車(chē)間：有害物質(zhì)處理車(chē)間用于處理有害物質(zhì)，如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同，但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。

電子廠(chǎng)房潔凈檢測(cè)必做項(xiàng)目  　　廠(chǎng)房潔凈度檢測(cè)，潔凈車(chē)間檢測(cè)需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車(chē)間或潔凈區(qū)運(yùn)行中始終符合要求，潔凈車(chē)間(區(qū))檢測(cè)的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測(cè)定。《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級(jí)≤5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)>5級(jí)，空氣潔凈度等級(jí)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)測(cè)試*長(zhǎng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對(duì)濕度、噪聲的*長(zhǎng)檢測(cè)間隔時(shí)間為12個(gè)月。

10萬(wàn)級(jí)室內(nèi)空氣參數(shù)需求： 1.新風(fēng)量大。由于這類(lèi)車(chē)間內(nèi)，人員比較多，能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的*值：非單向流潔凈室送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3 /h。

2.生產(chǎn)活動(dòng)的重要性。3.設(shè)備，管路等的復(fù)雜程度。4.易受污染的部位等。應(yīng)考慮包含以下部位：每扇門(mén)、每個(gè)門(mén)把手、地板（至少兩點(diǎn)）、墻壁（不易被清潔/消毒的部位，至少兩點(diǎn)）、公用介質(zhì)的管路（不易被清潔/消毒的部位）、生產(chǎn)設(shè)備的關(guān)鍵性部位（如灌裝針、易于人員接觸的塑料簾幕、膠塞管、傳輸帶）等。根據(jù)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備等表面對(duì)產(chǎn)品和潔凈室環(huán)境的影響程度，通常將表面分為三類(lèi)：關(guān)鍵表面、一般表面、地板，并且分別設(shè)定不同的微生物限度要求.表面微生物的每點(diǎn)取樣面積宜控制在25cm2左右。為避免干擾，宜在生產(chǎn)活動(dòng)結(jié)束后取樣。

潔凈室綜合性能檢測(cè)：藥品GMP廠(chǎng)房：高效過(guò)濾器PAO檢漏 風(fēng)量 靜壓差 微生物檢測(cè)；電子工業(yè)廠(chǎng)房：潔凈度檢測(cè) 自?xún)魰r(shí)間 風(fēng)量 靜壓差；醫(yī)院手術(shù)室：風(fēng)速 靜壓差 自?xún)魰r(shí)間 高效過(guò)濾器PAO檢漏；生物安全實(shí)驗(yàn)室：高效過(guò)濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：高效過(guò)濾器PAO檢漏 靜壓差；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) ；食品廠(chǎng)房：風(fēng)量 靜壓差 潔凈度檢測(cè) 微生物檢測(cè)

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc